I. أسماء المنتجات
تقوم مصانع الأدوية عادةً بتسمية الحاويات/الخزانات المقاومة للصدأ بناءً على وظائف المعالجة للمعدات الموجودة في النظام.
(1) التخزين
WFI، PW، الحلول العازلة، صهاريج التخزين المتوسطة، إلخ.
(2) التخزين المؤقت
تحقيق وظائف معينة مع معدات العمليات الأخرى.
على سبيل المثال، التسخين أو التبريد باستخدام المبادلات الحرارية، والتركيز والفصل باستخدام الترشيح الفائق، والتنقية والفصل باستخدام المعدات اللونية.
(3) الخلط
تحقيق خلط-السائل الصلب مع السائل-السائل.
مثل خزانات تحضير المحلول، خزانات التحريك،
التي تستخدم السترات أو الملفات لتحقيق وظائف التدفئة والتبريد.
(4) رد الفعل
تحقيق ثقافة الخلية البيولوجية أو التفاعلات الكيميائية.
مثل المفاعلات الحيوية والمخمرات الاصطناعية.
ثانيا. اختيار الفوهات
تشتمل المعدات الصيدلانية والصحية- عادةً على نوعين من الفوهات: TC وNA، مع التركيبات بشكل عام من نوع Ingold.
يشير TC إلى التركيبات-المشبكية الثلاثية، ويُعرف NA عمومًا بالفلنجات المعقمة.
يتم تحديد ما إذا كان سيتم استخدام واجهات TC أو NA بشكل عام من قبل المستخدم.
يستخدم المستوى -المبتدئ TC، بينما يختار المستوى-العالي عمومًا NA.
لمتطلبات أقل، يتم استخدام 3A؛ ولمتطلبات أعلى، تم اعتماد ASME BPE.
ثالثا. تخطيط مواضع الفوهة
أنابيب مدخل ومخرج المواد: بشكل رئيسي على الرؤوس العلوية والسفلية.
أنابيب إمداد وإرجاع السوائل CIP: بشكل رئيسي على الرؤوس العلوية والسفلية.
أنابيب بخار نقي/هواء معقم: بشكل رئيسي على الجزء العلوي من الرأس.
أنابيب التنفس/التهوية: بشكل رئيسي في الجزء العلوي من الرأس.
أنابيب الصرف: أدنى نقطة في الجهاز الرئيسي تقع في الجزء السفلي من الرأس.
هناك أيضًا بعض الفوهات لإضافة المواد المساعدة أو وظائف إضافية. باستثناء المفاعلات الحيوية، تقع جميع المفاعلات الأخرى بشكل أساسي على الرأس العلوي للمعدات. مثل مصابيح زجاج الرؤية، ومنافذ قياس الضغط، ومنافذ تغذية مساعدات الترشيح في منتجات الدم، ومنافذ مستوى الضغط التفاضلي (يجب تصميم أحدها على الرأس العلوي).
يوجد على الرأس السفلي منافذ لدرجة الحرارة، ومنافذ تصريف، ومنافذ لمستوى السائل لأجهزة قياس مستوى الضغط التفاضلي.
ومع ذلك، في معدات المفاعلات الحيوية، يلزم تركيب بعض الفوهات على الأسطوانة بسبب متطلبات العملية. على سبيل المثال، منافذ الغاز والوسائط والتلقيح ضد الفيروسات والعوامل المضادة للرغوة والمغذيات وأخذ العينات.
بالنسبة لبعض المعدات ذات تكاليف المواد العالية، يتم تركيب أجهزة وزن إضافية على أرجل الدعم.
يجب أن يقلل تصميم جميع فوهات حاويات الأدوية من وجود بقايا ميتة؛ كلما زاد حجم الساق الميتة، زادت صعوبة التنظيف باستخدام كرات الرش. علاوة على ذلك، يجب الحفاظ على مسافة لا تقل عن 1 بوصة (25.4 ملم) بين الفوهات، ومن الأفضل أن تكون كبيرة قدر الإمكان.
مبدأ ارتفاع الفوهات هو أنه كلما كان أقصر كلما كان أفضل (عادة 28 مم)!
ولكن لا ينبغي أن يؤثر على تركيب المشابك!
عند تصميم وحساب تركيب أنابيب الإدخال وأنابيب الرش على أوعية الضغط الصحي، يجب أيضًا الانتباه إلى الأرجل الميتة. القاعدة الأساسية البسيطة هنا هي أن L/A < 2؛ كلما زادت القيمة، زاد حجم الساق الميتة، مما يعني أن التنظيف بواسطة كرة الرش لن يكون فعالاً!
